2024 FDA威廉亚洲博彩公司 ：批准后生物仿制药和可互换生物仿制药产品的生产变更问题与解答
本威廉亚洲博彩公司 回答了申请人和其他相关方（在本威廉亚洲博彩公司 中统称为申请人）关于对许可生物仿制药和许可可互换生物仿制药进行的批准后生产变更（在本威廉亚洲博彩公司 中称为生产变更）的常见问题。
关于发布《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的公告（征求意见稿）
国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2024 FDA威廉亚洲博彩公司 ：人类放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项
本威廉亚洲博彩公司 描述了FDA关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议，包括：（1）决定是否以及何时进行研究，（2）设计研究，以及（3）报告结果。
大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2024 FDA威廉亚洲博彩公司 ：小儿炎症性肠病：开发治疗药物
该威廉亚洲博彩公司 草案提供了FDA关于正在开发的用于治疗小儿溃疡性结肠炎或小儿克罗恩病的药物的临床研究必要属性的建议，包括研究人群、研究设计、疗效考虑和安全性评估。
2024 FDA威廉亚洲博彩公司 ：血压和脉搏捐献者资格要求 - 合规政策
本威廉亚洲博彩公司 涉及确定献血者资格的监管要求，这些要求适用于收集血液和血液成分用于输血或进一步制造用途（包括源血浆）的机构。
关于公开征求《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。
影响因子稳定，JCR Q1 药学期刊火热征稿中！
药学领域JCR Q1期刊Journal of Enzyme Inhibition and Medicinal Chemistry赢得了广泛学术赞誉及崇高声誉，现正火热开放征稿。
