药物临床试验设计与实施中疑难问题处理的专家共识

国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院药物临床试验设计与实施中疑难问题处理的专家共识组

临床试验是科学评价药物疗效和安全性最可靠的方法,是医药创新产业发展中最为关键且投资最多的环节。近年来,国家制定了一系列鼓励医药创新发展的政策及指导原则,推动了我国自主医药创新产业发展及临床试验能力提升

药物临床试验设计

Hepatology:对乙酰胺基酚的肝毒性机制被揭示

6小时前 药械新前沿 HEPATOLOGY

对乙酰氨基酚(Paracetamol),别称泰诺林(Tylenol)、必理通(Panadol)、百服宁(Bufferin),本品是非那西丁的体内代谢产物,通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶,减少

结直肠癌药学门诊服务规范医药专家共识

广东省药学会

为贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》(国卫医发〔2020〕2号)、《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范》(国卫办医函〔2021〕520号)和《关于推动设立外科药师岗位的通知

结直肠癌 药学门诊服务规范

广东省他汀类药物评价与遴选专家共识

广东省药学会

2020年12月25日国家卫生健康委、国家中医药管理局关于加强公立医院运营管理的指导意见指出:“推动公立医院高质量发展,推进管理模式和运行方式加快转变,进一步提高医院运营管理科学化、规范化

他汀类药物

冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范(2022年版)

中华人民共和国国家卫生健康委员会

为进一步规范医疗行为,促进相关耗材合理使用,保障医疗质量安全,维护患者健康权益,卫健委制定了《冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范(2022年版)》。

支架植入术 冠状动脉球囊成形术

髋膝关节置换术操作规范(2022年版)

中华人民共和国国家卫生健康委员会

为进一步规范医疗行为,促进相关耗材合理使用,保障医疗质量安全,维护患者健康权益,卫健委制定了《髋膝关节置换术操作规范(2022年版)》。

髋膝关节置换术

EHJCP:塞来昔布与萘普生或布洛芬治疗关节炎的心肾风险比较

2022-03-23 皮肤新前沿 EUR HEART J-CARD PHA

非甾体抗炎药是全世界最常用的止痛药,在关节炎患者中的长期心血管安全性引起了争议,本文旨在进一步在PRECISH试验中测试的三种非类固醇抗炎药的心肾安全性。

FDA公布基因编辑与CAR-T细胞疗法两份威廉亚洲博彩公司 草案,提出这些建议

2022-03-22 药械新前沿

两份威廉亚洲博彩公司 草案中提到,基因编辑草案中临床前、临床研究建议;提供癌症治疗早期临床开发建议。

JACC:老年患者皮下或经静脉植入式心律转复除颤器的长期结果

2022-03-21 预防公卫新前沿 J AM COLL CARDIOL

心律失常导致的心脏性猝死(SCD)是心血管死亡的主要原因,占全球50%以上的心血管死亡事件。

FDA批准Releuko(filgrastim-ayow) ,第三种非格司亭生物仿制药

2022-03-19 药械新前沿

2022年2月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Releuko (filgrastim-ayow),一种与Neupogen (filgrastim,非格司亭)相似的生物制剂。

FDA批准骨髓纤维化新药pacritinib

2022-03-19 药械新前沿

批准日期:2022年2月28日

FDA批准多奈哌齐透皮贴剂获批用于治疗阿尔茨海默症

2022-03-19 药械新前沿

FDA Approved: Yes (First approved March 11, 2022)

FDA批准LAG-3抗体Relatlimab联合Nivolumab用于不可切除或转移性黑色素瘤的儿童和成人患者

2022-03-19 药械新前沿

2022年3月18日,FDA正式批准百时施贵宝(BMS)公司LAG-3抗体Relatlimab联合PD-1抗体Nivolumab,用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿童和成人患者。这是

婴儿型庞贝氏病AAV基因治疗药物获IND受理

2022-03-18 罕见病新前沿

庞贝氏病是一种由于GAA基因突变导致的遗传疾病,患者体内酸性葡萄糖苷酶活性降低或几乎失活而造成糖原降解障碍,贮积在肌肉肝脏中并导致一系列严重症状直至威胁生命。根据发病年龄、病情进展和疾病严重程度等情况

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