大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2024 FDA威廉亚洲博彩公司 ：小儿炎症性肠病：开发治疗药物
该威廉亚洲博彩公司 草案提供了FDA关于正在开发的用于治疗小儿溃疡性结肠炎或小儿克罗恩病的药物的临床研究必要属性的建议，包括研究人群、研究设计、疗效考虑和安全性评估。
2024 FDA威廉亚洲博彩公司 ：血压和脉搏捐献者资格要求 - 合规政策
本威廉亚洲博彩公司 涉及确定献血者资格的监管要求，这些要求适用于收集血液和血液成分用于输血或进一步制造用途（包括源血浆）的机构。
关于公开征求《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。
影响因子稳定，JCR Q1 药学期刊火热征稿中！
药学领域JCR Q1期刊Journal of Enzyme Inhibition and Medicinal Chemistry赢得了广泛学术赞誉及崇高声誉，现正火热开放征稿。
含丙酚替诺福韦药品说明书修订要求
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）说明书内容进行统一修订
2024 FDA威廉亚洲博彩公司 ：治疗部分性癫痫发作的药物：从成人到 1 个月及以上儿童患者的疗效外推
本威廉亚洲博彩公司 为申办者提供了关于治疗儿科患者部分性癫痫发作 （POS） 的药物临床开发的建议。
2024 FDA威廉亚洲博彩公司 ：牙科复合树脂设备 - 上市前通知 （510（k）） 提交
该指导文件草案提供了FDA关于器械描述、非临床性能测试、临床性能测试和标签的建议，以支持牙科复合树脂器械的上市前提交。
【中文】M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计
ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
