2024 FDA威廉亚洲博彩公司 :降低人类免疫缺陷病毒(HIV)通过人类细胞、组织以及细胞和组织产物(HCT/PS)传播风险的建议
2025-01-06 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本威廉亚洲博彩公司 适用于在 2005 年 5 月 25 日或之后回收的人体细胞和组织,并提供了降低人类免疫缺陷病毒 (HIV) 通过 HCT/P 传播风险的建议。
2024 FDA威廉亚洲博彩公司 :降低人类免疫缺陷病毒(HIV)通过人类细胞、组织以及细胞和组织产物(HCT/PS)传播风险的建议
Recommendations to Reduce the Risk of Transmission of Human Immunodeficiency Virus (HIV) by Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/Ps)
2025-01-06
williamhill asia (FDA 或机构)发布本威廉亚洲博彩公司 ,旨在帮助您(确定捐献者资格的企业)了解《联邦法规》第 21 篇第 1271 部分 C 子部分(《美国联邦法规》第 21 卷第 1271 部分,C 子部分)中的要求。《美国联邦法规》第 21 卷第 1271 部分 C 子部分规定了确定人体细胞、组织或细胞或组织产品 (HCT/Ps) 供体的供体资格的要求,包括供体筛选和检测。本威廉亚洲博彩公司 适用于在 2005 年 5 月 25 日或之后回收的人体细胞和组织,即 21 CFR 第 1271 部分 C 子部分中包含的法规的生效日期,并提供了降低人类免疫缺陷病毒 (HIV) 通过 HCT/P 传播风险的建议。本威廉亚洲博彩公司 更新了 2007 年 8 月题为“人体细胞、组织以及细胞和组织产品 (HCT/PS) 供体资格确定,行业威廉亚洲博彩公司 ”的威廉亚洲博彩公司 (2007 年 8 月 HCT/P DE 威廉亚洲博彩公司 )中包含的有关 HIV 风险的信息,修订了以下建议:1) 供体筛查,包括减少某些基于时间的风险因素和条件;2) 使用相同的基于风险的个体问题评估每个 HCT/P 捐赠者的 HIV 风险,无论性别或性别如何;3) 使用 FDA 许可的供体筛查测试,包括检测抗 HIV-1 O 组和取消筛查 HCT/P 供体 HIV-1 O 组风险的建议。