2025-01-09
为规范CRC管理，广东省药学会药物临床试验专业委员会于2014年印发了《药物临床试验 CRC管理·广东共识（2014）》，并于2020年进行第一次更新。
FDA 还打算发布单独的指导文件，就降低 HCT/Ps 供体的特定传染病病原体和疾病的传播风险提出建议。
就本威廉亚洲博彩公司 而言，活检是一种涉及从试验参与者那里获取组织的程序，作为临床试验方案的一部分。本威廉亚洲博彩公司 不包括为常规临床护理提供信息所需的活检。
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：降低人类免疫缺陷病毒（HIV）通过人类细胞、组织以及细胞和组织产物（HCT/PS）传播风险的建议
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其它
本威廉亚洲博彩公司 适用于在 2005 年 5 月 25 日或之后回收的人体细胞和组织，并提供了降低人类免疫缺陷病毒 （HIV） 通过 HCT/P 传播风险的建议。
本威廉亚洲博彩公司 适用于在2005年5月25日或之后回收的人体细胞和组织，并提供了降低丙型肝炎病毒 （HCV） 通过 HCT/P 传播风险的建议。
本附件为将良好临床实践应用于各种试验设计和数据源提供了额外的考虑因素。具体来说，本威廉亚洲博彩公司 草案讨论了具有分散和实用元素以及真实世界数据源的试验。
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：推荐的Ames阳性药物（活性成分）或代谢物的后续测试，以支持健康受试者的首次人体临床试验
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其它
美国食品药品监督管理局宣布推出一份行业威廉亚洲博彩公司 草案，标题为“Ames 阳性药物（活性成分）或代谢物的推荐随访检测，以支持对健康受试者的首次人体临床试验”。
临床试验报告中的结局报告规范（CONSORT-Outcomes）2022扩展声明解读
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其它
2024-11-25
本文结合研究实例，对CONSORT-Outcomes扩展声明进行解读，以期为国内学者报告临床研究结果提供规范性参考。
2024-11-21
建议使用多个正交验证策略测试预测,并应报告具体的目标预测应用。实验验证仍然相对较少,应更经常地进行,以评估预测的生物相关性。
2024-11-15
该专家共识基于临床试验实践操作的全流程，重点关注临床研究协调员可被授权的工作内容，规范和指导CRC工作，确保研究者和CRC的良好协作，保护受试者安全，提升我国临床试验研究的质量和效率。
2024-10-21
为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。
2024-10-18
本文提供了流式细胞术的原理和使用的简明威廉亚洲博彩公司 。从仪器设置到数据分析的分步说明旨在帮助研究人员在其研究中成功应用流式细胞术。
