放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则
2025-01-16 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为指导放射性治疗药物申报上市时如何进行风险管理，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》。
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放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则
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发布日期：
2025-01-16
简要介绍：
为指导放射性治疗药物申报上市时如何进行风险管理，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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