乳腺癌复查必须一年一次吗?《柳叶刀》:这部分女性可安全延长检查周期

2025-02-08 医学新视点 医学新视点 发表于陕西省

该研究表明对于年龄≥50岁且3年无复发的女性乳腺癌患者,相比于每年一次乳腺X线检查,更长检查间隔周期(每2~3年一次)是安全的,未对患者生存率、新发癌症检查和复发检查产生不利影响。

乳腺X线检查是发现新原发肿瘤或局部复发的重要方式之一,其对于降低40岁以上女性乳腺癌死亡率的作用已得到全球临床的认可。目前,英国威廉亚洲博彩公司 建议乳腺癌治疗后,前5年每年进行一次乳腺X线检查,而后每3年检查一次;美国和欧洲威廉亚洲博彩公司 建议每年检查一次,持续检查时间根据个体情况而定。

因此,对于有乳腺癌病史的女性,乳腺X线检查的间隔周期为多久更合适,是临床需要持续探讨的方向。既往研究发现,更长的乳腺X线检查间隔周期可能更有利于患者健康,且随着检查频率的增加,假阳性发生率也会随之增加,但如果检查间隔周期如果过长,又可能引发患者的担忧复发等情况。

近日,《柳叶刀》(The Lancet)发表Mammo-50研究长达6年的随访结果,表明对于年龄≥50岁且3年无复发的女性乳腺癌患者,相比于每年一次乳腺X线检查,更长检查间隔周期(每2~3年一次)是安全的,未对患者生存率、新发癌症检查和复发检查产生不利影响。文章表示,Mammo-50研究结果或为相关乳腺癌检查威廉亚洲博彩公司 提供参考依据。

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截图来源:The Lancet

Mammo-50研究是一项多中心、随机、非劣效性、3期临床试验,纳入英国114家医疗机构的年龄50岁及以上女性5235例。所有患者均为初次诊断为浸润性或非浸润性乳腺癌,且行根治性手术后3年未复发(通过第3年乳腺X线检查确认),大部分患者为低级别、雌激素受体阳性小肿瘤。

研究人员将患者以1:1的比例随机分配接受每年一次(2618例)或每2~3年一次(保乳手术后每2年一次、乳房切除术后每3年一次,2617例)乳腺X线检查,随访6年。主要研究终点为乳腺癌特异性生存率,这里的生存期定义为从患者入组至因乳腺癌死亡时间,若患者因其他原因死亡或研究结束时仍存活但之后失访,则相关数据删失。中位随访5.7年间,共有343例患者死亡,其中116例死因为乳腺癌(每年随访一次组61例、每2~3年随访一次组55例),93例死因为其他癌症,134例为其他死因。

研究设定非劣效性界值为3%的绝对值差异,即每2~3年随访一次与每年随访一次的患者5年乳腺癌特异性生存率差异不大于3%,可认为每2~3年随访一次不劣效于每年随访一次。

研究结果显示,每年随访一次组和每2~3年随访一次组的5年乳腺癌特异性生存率分别为98.1%和98.3%(HR=0.92,95%CI:0.64~1.32),表明在预先设定的3%非劣效界值下,每2~3年随访一次的患者,5年乳腺癌特异性生存率并不比每年随访一次的患者差(非劣效P<0.0001)。

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▲每年随访一次组(蓝色)和每2~3年随访一次组(红色)5年乳腺癌特异性生存率对比(图片来源:参考文献[1])

623例患者发生了乳腺癌相关事件,其中46例罹患乳腺导管内原位癌、345例出现浸润性复发(包括局部复发、新发浸润性乳腺癌或转移性疾病)、252例发生了新的非乳腺癌原发病灶(如皮肤、肺、结直肠等)。345例出现浸润性复发的患者中,共有224例(64.9%)在急诊治疗或出现症状后重新回医院治疗时发现相关事件,其中61.7%(108/175)的患者是在每年一次的乳腺X检查中发现的,而68.2%(116/170)是在每2~3年随访一次的乳腺X检查中发现的。

次要结局分析显示,每2~3年随访一次的患者,5年无复发率和5年总生存率都不比每年随访一次的患者差。每年随访一次组和每2~3年随访一次组的5年无复发率分别为94.1%和94.5%(HR=1.00,95%CI:0.81~1.23,非劣效P<0.0024),5年总生存率分别为94.7%和94.5%(HR=1.07,95%CI:0.87~1.33,非劣效P<0.0078)。

  • 无复发间隔定义为从入组至发生首次局部复发、远处转移或新发乳腺原发病灶的时间

文章表示,该研究结果提示,对于接受乳房切除的年龄50岁及以上女性,术后随访3年后降低乳腺X线检查频率是安全的,但研究并未明确在术后3年内,是否需要每年做一次乳腺X线检查。结合其他的研究结果来看,这部分女性术后3年内可能无需每年做一次乳腺X线检查,但仍有待后续更多研究来证实。

《柳叶刀》发表的同期社论特别指出,该研究纳入的大部分患者为雌激素受体阳性小肿瘤,且未扩散至同侧淋巴结,其复发风险较低,预期寿命较长,从两组患者5年总生存率均接近95%的数值上可以证实这一点。因此,两组不同检查周期患者的特异性生存率差异,主要来源于其他具有疾病侵袭性或疾病更晚期的患者,这些患者通常在术后4年内可能出现疾病复发。

总之,本次研究结果显示,对于年龄≥50岁且确诊3年无复发的女性乳腺癌患者,在乳腺癌特异性生存率、5年无复发率和5年总生存率方面,更长的乳腺X线检查间隔周期非劣效于每年一次的检查。

参考资料

[1] Dunn JA, Donnelly P, Elbeltagi N, et al. Annual versus less frequent mammographic surveillance in people with breast cancer aged 50 years and older in the UK (Mammo-50): a multicentre, randomised, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2025 Feb 1;405(10476):396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02715-6 

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