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牙槽骨缺损骨充填或移植替代材料临床随机对照试验设计与评价方法的专家共识

2025-08-26 华西口腔医学杂志 发表于上海

牙槽骨缺损

保障临床试验科学有效地进行，相关专家起草本共识，从设计原则、受试者纳排标准、观察时间、疗效评价指标、安全性评价指标、质量控制等方面总结相关临床经验，以期为广大同仁提供参考。

中文标题：

牙槽骨缺损骨充填或移植替代材料临床随机对照试验设计与评价方法的专家共识

发布机构：

发布日期：

2025-08-26

简要介绍：

骨移植是一种治疗骨缺损的主要方法，其中，异种骨材料由于来源丰富、加工储存便利、避免二次手术等优势被广泛应用于临床骨缺损的治疗中。随着国产化进程的推进及进口产品的有限性，越来越多的骨充填或移植替代材料进入临床试验中。为了加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保障临床试验科学有效地进行，相关专家起草本共识，从设计原则、受试者纳排标准、观察时间、疗效评价指标、安全性评价指标、质量控制等方面总结相关临床经验，以期为广大同仁提供参考。

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