2024 FDA威廉亚洲博彩公司 ：药物开发平台技术指定项目
2024-05-29 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本威廉亚洲博彩公司 概述了获得平台技术指定的资格因素、获得指定的潜在好处、如何利用来自指定平台技术的数据、如何在里程碑会议上讨论计划的指定请求、提交指定请求的建议内容以及指定请求的审核时间表。
中文标题：
2024 FDA威廉亚洲博彩公司 ：药物开发平台技术指定项目
英文标题：
Platform Technology Designation Program for Drug Development
发布机构：
发布日期：
2024-05-29
简要介绍：
本威廉亚洲博彩公司 详细介绍了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 506K 条制定的平台技术指定计划的实施情况。本威廉亚洲博彩公司 概述了获得平台技术指定的资格因素、获得指定的潜在好处、如何利用来自指定平台技术的数据、如何在里程碑会议上讨论计划的指定请求、提交指定请求的建议内容以及指定请求的审核时间表。该计划旨在提高采用指定平台技术的药品申请的药物开发、制造和审查流程的效率。
分享
相关资料下载：
fda-platform_technology_designation_program-draft_guidance-5-29-24.pdf
fda-platform_technology_designation_program-draft_guidance-5-29-24.pdf
