药物Ⅰ期临床试验管理指导原则

2025-06-20 国家药品监督管理局（NMPA）国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发表于上海

为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平，国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》。经国家药品监督管理局同意，现予发布，自发布之日起施行。

中文标题：

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2025-06-20

简要介绍：

为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平，国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》。经国家药品监督管理局同意，现予发布，自发布之日起施行。

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