2021-03-17
近年来随着纳米技术的发展，纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
2021年1月，欧洲肿瘤内科学会(ESMO)发布了日常实践和临床研究中检测RET融合和突变的标准方法建议。RET的异常激活是多种实体肿瘤生长和繁殖的关键驱动因素，多激酶抑制剂（MKIs）显示的抗RET
2020-12-30
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9
2020-08-28
随着核医学、分子影像学和药学等各学科的发展，我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比，放射性体内诊断药物的非临床研究具有特殊性，但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。
2018-07-03
为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ/IX制品的研发，加快重组凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期调研的基础上，起草《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子Ⅸ制品临床研究技术指导原则》。
用于非手术患者的静脉血栓栓塞（VTE）预防药品临床研究指导原则
指导原则
其它
2015-10-22
静脉血栓栓塞（VTE），包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），是循环系统疾病引起死亡的第三大原因，仅次于心肌梗死和中风，并且它在急症内科患者中是一个重要的致病原因。
本文是对2016年版威廉亚洲博彩公司 的更新，主要目的是提供最新的治性化疗相关性恶心呕吐的突破治疗和预防指导建议。
本文主要针对儿科患者治疗突破性化疗引起的恶心和呕吐(CINV)和预防难治性CINV提供了建议。
2022-01-30
前列腺癌是一种具有高度遗传性的癌症,据估计约40%~50%的前列腺癌与遗传因素相关。流行病学和家系研究证实前列腺癌有明显的家族聚集性,在这些家族性前列腺癌中,遗传因素扮演了尤为重要的角色。
2022-01-15
结直肠癌通常为散发病例,但家族聚集现象同样较常见。在所有肠癌患者中,约25%的患者有相应家族史,约10%的患者明确与遗传因素相关。根据临床表型可分为非息肉性综合征和息肉病性综合征两大类,前者主要是指
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“主协议：加快肿瘤药物和生物制剂开发的有效临床试验设计策略”的行业威廉亚洲博彩公司 草案。 本威廉亚洲博彩公司 为癌症治疗药物和生物制剂的申办者提供有关
