2024 FDA威廉亚洲博彩公司
：M15模型知情药物开发的一般原则
威廉亚洲博彩公司
其它
该威廉亚洲博彩公司 草案讨论了模型知情药物开发 （MIDD） 的多学科原则。这包括有关 MIDD 规划、模型评估和证据文档的建议。
药物临床试验需要招募适合的受试者验证新药的安全性和有效性，受试者招募是整个药物临床试验过程中非常重要和富有挑战性的环节，甚至直接影响试验的进度和最终结果。医学伦理委员会应该充分发挥伦理审查的重要职能，
2022-01-11
本立场声明简要回顾了知情同意的原则、决策能力的要素以及急性卒中如何影响这种能力。它进一步审查了代理决策的作用，包括预先指示、近亲、维持生命治疗的医嘱和监护权。在某些急性卒中病例中，患者缺乏决策能力并且
药物临床试验健康受试者筛选及给药后安全性评价吉林共识(2023版)
共识
其它
2024-01-28
为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作，吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识，旨在更好地指导纳入受试者和评价分析药物对受试者的安全性。
2024 FDA威廉亚洲博彩公司
：推荐的Ames阳性药物（活性成分）或代谢物的后续测试，以支持健康受试者的首次人体临床试验
威廉亚洲博彩公司
其它
美国食品药品监督管理局宣布推出一份行业威廉亚洲博彩公司 草案，标题为“Ames 阳性药物（活性成分）或代谢物的推荐随访检测，以支持对健康受试者的首次人体临床试验”。
2025-05-07
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》，现公开征求意见。
FDA 在保护美国免受包括 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行在内的新兴传染病等威胁方面发挥着关键作用。 FDA 致力于提供及时的指导，以支持应对这一流行病的努力。
FDA 发布本威廉亚洲博彩公司 是为了向申办者和研究者提供关于如何在临床试验中测量和分析常见的 COVID-19 相关症状的方法的考虑，以评估用于预防或治疗门诊成人和青少年 COVID-19 的药物或生物制品科目。
2024-06-12
该指导原则讨论了这种门诊临床试验中，检测和分析COVID-19相关常见症状的方法，包括一般建议；主要症状的示例评估；试验终点选择；数据处理和其他相关的评估。
