Gastric Cancer：III期TAGS研究不同年龄亚组分析Trifluridine and tipiracil (曲氟尿苷替匹嘧啶，FTD/TPI)治疗经治转移性胃/胃食管交界处癌(mGC/GEJC)患者的疗效和安全性
2022-01-08 yd2015 MedSci原创
TAGS研究亚组分析显示，无论年龄如何，既往接受过2次或以上治疗的mGC/GEJC患者FTD/TPI治疗仍然有效性，且耐受性可。
在随机、安慰剂对照、3期临床TAGS研究中，Trifluridine and tipiracil (曲氟尿苷替匹嘧啶，FTD/TPI)与安慰剂相比，在既往治疗的转移性胃/胃食管交界处癌(mGC/GEJC)患者中显示了生存获益和可管理的安全性。近期，Gastric Cancer杂志发表了TAGS研究基于年龄分层的亚组分析结果。
在TAGS研究中，既往治疗≥2线的mGC/GEJC患者被随机(2:1)接受FTD/TPI 35 mg/ m2或安慰剂，外加最好的支持治疗。今进行了预先计划的亚组分析，以评估不同年龄（<65岁，≥65岁，和≥75岁）患者的疗效和安全性。
在507例随机纳入的患者中(337例为FTD/TPI, 170例为安慰剂)，279例(55%)为年龄<65岁，≥65有228例患者(45%)，≥75岁有69例患者(14%)。在数据截止时(2018年3月31日)，分别有96%、93%和90%的患者停止FTD/TPI治疗。
在所有3个年龄组中，接受FTD/TPI治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者治疗时间持续更长。年龄<65岁患者中，FTD/TPI组与安慰剂组的治疗中断时间（TTDis）为2.0个月vs 1.9个月，HR为0.62 (95% CI 0.48-0.81)。在≥65岁患者中，两组TTDis分别为2.2和1.9个月，HR为0.45 (95% CI 0.33-0.61)。而≥75岁患者中，两组TTDis分别为2.5和1.9个月，HR为0.56 (95% CI 0.30-1.03)。这些结果与在总体人群中观察到的结果一致(2.1 vs 1.9个月;HR=0.54;95%CI 0.44 -0.66)。
不同年龄治疗组TTDis差异
年龄<65岁患者中，FTD/TPI组与安慰剂组的中位OS为5.1 vs 3.2 个月，HR为0.67 (95% CI 0.51–0.89a)。在≥65岁患者中，两组中位OS分别为6.2和5.4个月，HR为0.73 (95%CI 0.52–1.02)。而≥75岁患者中，两组中位OS分别为6.6和5.4个月，HR为0.67 (95% CI 0.33–1.37)。
不同年龄治疗组和OSPFS差异
同样，在所有3个年龄组中FTD/TPI治疗较安慰剂改善患者PFS。<65岁，≥65岁，和≥75岁组的HR分别为0.68 (95% CI 0.51-0.89), 0.44 (95% CI 0.32-0.61), 和0.71 (95% CI 0.37-1.36)。
年龄<65岁患者中，FTD/TPI组与安慰剂组的中位身体恶化至ECOG≥2的时间分别为 4.0 和2.1 个月（HR=0.64; 95% CI 0.48–0.84）。在≥65岁患者中，分别为4.5和2.8个月（ HR=0.80；95% CI 0.58-1.12）。而≥75岁患者中，分别为4.4和2.4个月（HR=0.71;95% CI 0.34-1.45）。
不同年龄治疗组至身体恶性时间差异
综上，TAGS研究亚组分析显示，无论年龄如何，既往接受过2次或以上治疗的mGC/GEJC患者FTD/TPI治疗仍然有效性，且耐受性可。
原始出处：
Mansoor W, Arkenau HT, Alsina M, Shitara K, Thuss-Patience P, Cuffe S, Dvorkin M, Park D, Ando T, Van Den Eynde M, Beretta GD, Zaniboni A, Doi T, Tabernero J, Ilson DH, Makris L, Benhadji KA, Van Cutsem E. Trifluridine/tipiracil in patients with metastatic gastroesophageal junction cancer: a subgroup analysis from the phase 3 TAGS study. Gastric Cancer. 2021 Jul;24(4):970-977. doi: 10.1007/s10120-021-01156-x. Epub 2021 Mar 13. PMID: 33713215; PMCID: PMC8205879.
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