Ann Rheum Dis：远程监测与患者主动随访在轴性脊柱关节病管理中的非劣效性评估

研究亮点

• 远程监测和患者主动随访两种新型随访策略，在维持轴性脊柱关节病（axSpA）低疾病活动状态方面不劣于传统常规随访。
• 患者主动随访模式显著降低了医疗资源使用，为临床带来了更高效的管理途径。
• 研究支持在临床实践中推广远程及患者主动随访策略，助力优化医疗资源分配与患者管理体验。

轴性脊柱关节病（axSpA）是一种以骶髂关节及脊柱炎症为特征的慢性炎症性疾病，患者通常需要长期随访以监测疾病活动及调整治疗。近期发表于Annals of the Rheumatic Diseases杂志的ReMonit研究是一项挪威单中心、3臂、开放标签、随机对照非劣效性试验，旨在评估远程监测和患者主动随访两种新型随访策略是否能够在18个月内维持axSpA患者的低疾病活动状态，相较于传统常规面对面随访，其效益及资源利用情况如何。

慢性疾病患者的传统随访通常依赖于定期预约的面对面门诊，耗时且对医疗系统资源需求量大。随着数字医疗技术的发展，依托移动应用和患者自我报告的远程监测，以及患者主动发起联系的随访（patient-initiated care）成为潜在的替代方案。这些策略旨在有针对性地利用医疗资源，减少不必要的门诊访问，提升管理效率，但相关证据尚不充分。特别是在axSpA领域，仅有有限的观察性研究及一项RCT探讨远程管理的临床效果，患者对这种模式的接受度及实际效果还有待进一步验证。

axSpA作为发病多在青壮年的慢性病，未经有效控制可导致脊柱功能受限及生活质量下降。当前威廉亚洲博彩公司 推荐在TNF抑制剂治疗下患者应至少每年两次监测疾病活动。与此同时，临床医生认为约三分之一的常规随访颇为多余，患者也表达了对更灵活随访模式的需求。因此，ReMonit研究针对低疾病活动状态且治疗稳定（TNFi）的axSpA患者，评估远程监测和患者主动随访替代常规随访的合理性。

ReMonit研究共招募243例符合ASAS分类标准、TNFi治疗稳定且ASDAS<2.1的axSpA患者，随机分为三组（远程监测组80例，患者主动随访组81例，常规随访组82例）。远程监测组需每月通过MyDignio应用报告病情及症状，出现异常指标则由护士主动联系；患者主动随访组按需联系护士，且每3个月提交一次非实时监测的症状数据；常规随访组则依传统模式每6个月面诊。主要终点为18个月内各时间点（6、12、18个月）ASDAS<2.1的患者比例，非劣效界限设为15%。次要终点涵盖其他疾病活动指标、功能状态、患者满意度、治疗调整、医疗资源使用和不良事件。

主要研究结果

• 基线特征三组基本平衡，平均年龄约43岁，75%为男性，基线ASDAS约1.0，均处于低疾病活动状态。

• 随访期间，所有组在6、12及18个月均有≥90%的患者维持ASDAS<2.1，三组间差异微小且均未超出预设的非劣效边界。

  • 常规随访 vs 远程监测：ASDAS<2.1概率差-4.1%（97.5% CI -9.9%～1.8%）
  • 常规随访 vs 患者主动随访：差异-1.1%（97.5% CI -7.2%～4.9%）
  • 远程监测 vs 患者主动随访：差异2.9%（95% CI -1.5%～7.4%）

图1：研究流程图，展示患者招募、随机分组及随访完成情况

• 疾病活动的其他指标（Bath指数、CRP等）、功能状态及患者满意度均无显著组间差异。

• TNFi治疗变更
  低于10%患者在各组中曾调整或停止治疗，说明三种跟踪模式均能及时发现病情变化。

• 资源利用方面，患者主动随访组的面对面门诊次数最低，远程监测组电话联系次数最高，多数为护士基于预警系统主动拨打电话。

图2：ASDAS各访视时点分布箱线图

图3：患者满意度及医疗资源利用柱状图

研究价值与意义

ReMonit研究严谨地证实了远程监测和患者主动随访两种创新管理方式在维持axSpA患者低疾病活动状态方面，与传统常规随访同效，且患者主动随访模式在资源利用率上更具优势。这对于当前医疗资源紧张和患者对灵活就医需求增强的背景下，具有深远的临床和社会意义。研究表明，在低疾病活动且治疗稳定的患者中，远程监测和主动随访不仅保证了疾病稳定性，还大幅减少了不必要的面对面就诊次数，减轻了医疗系统压力，节约了医疗成本，并可能降低患者的负担及环境影响。特别是患者主动随访几乎不依赖技术资源，使得该模式在更广泛医疗情境中具备推广潜力。

此外，研究的长期随访设计及综合评估手段确保了结果的可靠性和临床实用价值。通过结合患者报告结果、客观炎症指标（CRP）与治疗调整数据，多维度验证了三种随访模式的等效性。

当然，该研究也提示需要谨慎推广于疾病活动较高或治疗不稳定的患者群体，未来研究应扩大样本范围，探索不同病情阶段及其他免疫治疗背景下随访模式的适用性及效果。同时，针对患者更为细致的主观体验、随访策略对生活质量和心理状态的长期影响也值得深入探讨。

williamhill asia 小编点评

本研究为axSpA患者管理提供了强有力的循证支持，尤其是在数字医疗迅速发展的当下，远程和患者主动随访不仅能维护患者健康，更有效利用医疗资源，是临床实践转型的重要方向。未来工作可以将范围拓展至更广泛的风湿性疾病，融入人工智能辅助的个性化监测，进一步优化随访频率和方式，同时结合患者教育提升自我管理能力。无论是临床医生还是医疗管理者，均可据此探索制定更灵活、智能的管理方案，从而提升患者依从性和满意度，实现医疗服务的 “以患者为中心”。

原始出处

Berg IJ, Kristianslund EK, Tveter AT, et al. Remote monitoring or patient-initiated care in axial spondyloarthritis: a 3-armed randomised controlled noninferiority trial. Ann Rheum Dis. 2025;84(7):1140-1150. https://doi.org/10.1016/j.ard.2025.04.019