FDA更新再生元Eylea处方信息
2016-06-03 Seven L 译 MedSci原创
再生元（Regeneron）公司宣布，FDA已批准更新Eylea的美国处方信息，以回应美国视网膜专家关于标签语言曲解的社会关注问题。Eylea (aflibercept)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和DME患者糖尿病视网膜病变。根据再生元公司的新闻稿，药物标签提到，初始每月给药期间之后，虽然大多数患者需要每8周接受一次治疗需要剂量，但是也有部分患者仍需要每月给药。发言人说道，“
再生元（Regeneron）公司宣布，FDA已批准更新Eylea的美国处方信息，以回应美国视网膜专家关于标签语言曲解的社会关注问题。
Eylea (aflibercept)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和DME患者糖尿病视网膜病变。
根据再生元公司的新闻稿，药物标签提到，初始每月给药期间之后，虽然大多数患者需要每8周接受一次治疗需要剂量，但是也有部分患者仍需要每月给药。
发言人说道，“更新的标签为4周间隔治疗提供了更清晰的说明，该疗法自2011年批准Eylea上市时就描述在了美国处方信息中。”
修订后的美国新生血管AMD给药和行政指导包括：尽管Eylea可以每4周使用 2 mg，不过4周与8周间隔用药相比，大多数患者并没有表现出额外效应。在初始12周（3个月）治疗后，仍有部分患者需要每4周给药。
对DME和DR的修订包括：Eylea可以每4周使用 2 mg，不过4周与8周间隔用药相比，大多数患者并没有表现出额外效应。在初始20周（5个月）治疗后，仍有部分患者需要每4周给药。
原始出处：
FDA approves labeling clarifications for Eylea.Healio.June 2, 2016
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