骨髓增生异常综合征的治疗：ASTX727已获美国FDA的孤儿药物指定
2019-09-04 Allan MedSci原创
总部位于日本东京的Astex制药公司近日宣布，美国FDA已授予其ASTX727（固定剂量的cedazuridine和地西他滨）用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。
总部位于日本东京的Astex制药公司近日宣布，美国FDA已授予其ASTX727（固定剂量的cedazuridine和地西他滨）用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。这项指定得到了III期ASCERTAIN研究的支持，结果表明，ASTX727治疗中度和高度MDS或CMML患者，已达到主要终点。
FDA的孤儿药物指定旨在服务美国罕见疾病（少于200,000人）患者。这些药物在获准上市后可获得七年市场独占权，免除FDA申请费，临床试验的税收抵免和药物开发过程中的其他潜在援助。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1663640#axzz5yVqufGke
本文系williamhill asia 医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权!
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“williamhill asia 医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于williamhill asia 医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“williamhill asia 医学”。其它来源的文章系转载文章，或“williamhill asia 号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与williamhill asia 联系，williamhill asia 将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“williamhill asia 医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于williamhill asia 医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“williamhill asia 医学”。其它来源的文章系转载文章，或“williamhill asia 号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与williamhill asia 联系，williamhill asia 将立即进行删除处理。
在此留言
#孤儿药物#
97 举报
#骨髓增生异常综合#
69 举报
#骨髓增生异常#
76 举报
#孤儿药物指定#
90 举报
#AST#
72 举报
#骨髓增生#
71 举报
#综合征#
75 举报
#美国FDA#
77 举报
期待详细介绍啊，小编
96 举报