中国NMPA：批准Pellino-1抑制剂BBT-401治疗溃疡性结肠炎的IND
2019-12-28 Allan MedSci原创
韩国制药公司Bridge近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）批准了于2019年9月25日提交的IND，旨在寻求Pellino-1抑制剂BBT-401治疗溃疡性结肠炎（UC）的临床研究。
韩国制药公司Bridge近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）批准了于2019年9月25日提交的IND，旨在寻求Pellino-1抑制剂BBT-401治疗溃疡性结肠炎（UC）的临床研究。Bridge计划于2020年5月开始在中国受试者中进行BBT-401的I期研究。该研究将以单次或多次递增口服剂量评估候选药物的安全性、耐受性和药代动力学特征。
根据2018年12月签署的许可和共同开发协议，该公司与日本大雄制药达成合作伙伴关系，共同开发BBT-401。大雄制药获得了包括中国在内的22个亚洲国家的BBT-401开发和商业化的独家权利。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1690169
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