研究设计

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Acta Oncol:在临床试验之外接受治疗的慢性期老年慢性粒细胞白血病患者中一线达沙替尼的长期随访: 一项现实生活中的队列观察研究

Acta Oncol:在临床试验之外接受治疗的慢性期老年慢性粒细胞白血病患者中一线达沙替尼的长期随访: 一项现实生活中的队列观察研究

2022-01-25 MedSci原创

DAS 可能对受 CP-CML 影响的老年患者(年龄>75 岁)有效,且毒性可接受。

药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)

药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)

2021-09-17 CDE

在随机对照临床试验中,随机分配为定量评价药物的治疗效应提供了必要的统计推断基础。为给申办者提供药物临床试验随机分配设计和实施的指导性建议,我中心组织起草了《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》

罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)

罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)

2021-11-19 CDE

为了鼓励制药企业研发罕见病治疗药物,提高临床研发效率和质量,我中心组织起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给

溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)2021

溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)2021

2021-07-24 CDE

为进一步规范和指导溃疡性结肠炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-04 CDE

为进一步规范和指导克罗恩病治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)

新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)

2021-08-28 CDE

食物影响研究是新药临床药理学研究的重要组成部分。为进一步鼓励和引导新药研发过程中合理和规范地开展食物影响研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)》

药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)

药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)

2021-09-03 CDE

为进一步明确药物临床试验中数据管理和统计分析计划相关技术要求,我中心起草了《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

药物非临床依赖性研究技术指导原则

药物非临床依赖性研究技术指导原则

2022-01-24 CDE

药物非临床依赖性研究技术指导原则

基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则

基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则

2022-01-24 CDE

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,指导在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药提出临床专业沟通交流申请,药审中心起草了《基于“三

冷冻溶脂可能诱导皮肤改善

冷冻溶脂可能诱导皮肤改善

2022-01-24 MedSci原创

冷冻溶脂是利用受控冷却来靶向皮下脂肪并诱导脂肪细胞凋亡。大量临床研究表明,冷冻溶脂在减少包括腹部、侧腹、上臂、颏下区域和大腿的脂肪方面安全、有效,可以使皮肤紧致,减少松弛。

绝经激素治疗、运动可以改善患有大转子疼痛综合征的绝经后妇女的疼痛和功能吗?

绝经激素治疗、运动可以改善患有大转子疼痛综合征的绝经后妇女的疼痛和功能吗?

2022-01-24 MedSci原创

大转子疼痛综合征 (GTPS) 是一种使人衰弱的慢性疾病,在绝经后妇女中最为普遍。本研究旨在确定 MHT 和运动对 GTPS 绝经后妇女肌腱疼痛和功能的影响,进行随机对照临床试验后,为1级证据水平。

Hematology: 与 ICU 入院治疗急性白血病相关的患者生命体征:回顾性图表回顾。

Hematology: 与 ICU 入院治疗急性白血病相关的患者生命体征:回顾性图表回顾。

2022-01-24 MedSci原创

本研究的目的是调查生命体征变化与重症监护病房 (ICU) 入院之间的关系。温莎地区医院每年治疗 15-20 名急性白血病新患者。这些患者在诱导化疗后出现中性粒细胞减少性发热和入住 ICU 的风险增加。

精油抗菌水凝胶可促进烧伤创面愈合!

精油抗菌水凝胶可促进烧伤创面愈合!

2022-01-22 MedSci原创

多年来,人们已经开发出基于多糖的水凝胶来治疗烧伤。从芳香植物中提取的精油通常表现出优异的生物活性,尤其是抗菌性能。研究表明,与精油混合的抗菌水凝胶具有很大的烧伤愈合潜力。

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