CDH17——消化道肿瘤靶点新星

2小时前 药械新前沿

CDH17(Cadherin 17,LI-cadherin),也称为肝肠钙粘蛋白,是钙依赖性蛋白质CDH超家族的非经典成员。CDH17序列由七个细胞外钙粘蛋白结构域和一个非常短的细胞质结构域形成。

消化道肿瘤 靶点 钙粘蛋白 CDH17

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)

为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》。

中华人民共和国国家卫生健康委员会

抗肿瘤药

【今日解读分享】关于临床研究中研究性药物的化学和药品质量文件要求的威廉亚洲博彩公司

17小时前 williamhill asia 管理员

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FDA威廉亚洲博彩公司 :Q5A(R2)来源于人或动物来源的生物技术产品的病毒安全性评价

该威廉亚洲博彩公司 涉及生物技术产品的病毒安全性的测试和评估,并概述了这些产品的上市申请和注册包中应提交哪些数据。

美国食品和药品监督管理局

生物技术产品

FDA威廉亚洲博彩公司 :在上市前通知中提交和审查无菌信息(510(k))标记为无菌的器械提交

本指导文件更新并澄清了有关灭菌过程的信息,williamhill asia 建议申办者在标记为无菌的器械的 510(k) 中包括这些信息。本指导文件还提供了有关williamhill asia 建议申办者在 510(k) 提交中包含的热原性信息的详细信息。

美国食品和药品监督管理局

无菌

化妆品中非那雄胺等10种组分的测定(BJH 202401)

根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

化妆品

NMPA在2024年度有望批准上市的54种创新药

2024-01-09 药械新前沿

在刚刚过去的2023年,有超过50款创新药物在国内首次审批上市(不包括生物类似物,新适应症申请,以及复方产品)。展望2024年,又有哪些新药有望在中国获批上市呢?williamhill asia 小编通过资料汇总和总结,以下43种

创新药物 NMPA

康华生物重组六价诺如病毒疫苗授权HilleVax许可协议,最高合计2.705亿美元

2024-01-09 药械新前沿

2023年1月8日晚,康华生物公告了与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗的许可协议。该协议

诺如病毒疫苗 康华生物

玛仕度肽首个减重III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点,将于近期递交上市申请

2024-01-09 药械新前沿

信达生物胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(Mazdutide)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有

减重 信达生物 玛仕度肽

【威廉亚洲博彩公司 今日分享】非复杂性淋病:药物治疗研发

2024-01-08 williamhill asia 管理员

性传播感染性疾病在美国是非常见的。疾病控制和预防中心(CDC)估计仅在2008年美国就约有820000例淋病。本文主要为非复杂性淋病:药物治疗研发相关信息。点击立即下载去学习。

淋病

人类细胞,组织,细胞组织产品的同源使用

在21 CFR 1271.3(d)中HCT/Ps的定义是,包括或由人类细胞或组织构成的物质,这些细胞或组织用于植入,移植,融合或者转给受试者。

美国食品和药品监督管理局

细胞组织工程

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本威廉亚洲博彩公司 的目的就在于确定将在整个欧盟范围内提交的文件的统一要求。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

临床研究

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国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

临床研究

关于“人类使用药品的环境风险评估威廉亚洲博彩公司 ”的问答

本文主要为关于“人类使用药品的环境风险评估威廉亚洲博彩公司 ”的问答。

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环境风险因素

关于“人类使用药品的环境风险评估威廉亚洲博彩公司 ”的问答【英文版】

本文为关于“人类使用药品的环境风险评估威廉亚洲博彩公司 ”的问答-英文版。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

环境风险

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