2025-07-16
本文旨在通过解析SPIRIT 2025的核心修订内容上的差异,并通过典型案例解析新报告规范在试验方案撰写中的具体应用,为国内研究者理解并落实新报告规范提供参考,提升我国临床试验方案的撰写质量。
2021-09-02
临床试验的方案是研究计划、实施、报告和评估的基础。然而,试验方案和现有方案威廉亚洲博彩公司 在内容和质量上差异很大。这篇文章描述了SPIRIT(Standard Protocol Items: Recommenda
2025-06-02
扩展 SPIRIT(标准方案项目:干预性试验建议)和 CONSORT(试验报告统一标准)报告威廉亚洲博彩公司 ,以改进使用替代终点作为主要结果的 RCT 及其方案的报告设计和完整性。
2025-06-11
williamhill asia 系统地更新了SPIRIT关于随机试验方案中需涵盖的最低限度项目的建议。
2025-06-25
《析因随机试验方案共识声明——SPIRIT 2013扩展版》为规范报告析因随机试验提供了科学指导,建议在今后相关研究中推广使用,以期为更多研究者提供借鉴和帮助。
2025-05-20
使研究者、试验参与者、患者、资助方、研究伦理委员会、期刊、试验注册平台、政策制订者、监管机构及其他评审人员共同受益。
2023-01-02
在试验方案中报告结果的威廉亚洲博彩公司 :SPIRIT-Outcomes 2022 扩展
2021-09-01
患者报告结果 (PRO) 用于临床试验,以提供有关疾病和治疗对患者症状、功能和生活质量的影响的宝贵证据。来自试验的高质量 PRO 数据可以为共享决策、监管和经济分析以及卫生政策提供信息。最近的证据表明
2020-09-08
SPIRIT 2013声明旨在通过为要解决的最小项目集提供基于证据的建议,以提高临床试验方案报告的完整性。该威廉亚洲博彩公司 有助于促进对新干预措施的透明评估。最近,人们越来越认识到,涉及人工智能(AI)的干预措施
2025-02-25
本文结合案例对上述规范进行解读,旨在为国内研究人员提供借鉴,提高相关临床试验的整体质量,最终促进国内医疗卫生水平的提升。
2022-06-01
Guidelines for cellular and molecular pathology content in clinical trial protocols: the SPIRIT-Path
2025-06-02
《介入性试验建议》(SPIRIT) 和《试验报告统一标准》(CONSORT) 报告建议,专门针对析因试验,已由析因试验报告 (RAFT) 研究组制定。本文介绍了制定这些扩展建议的流程和方法。
2023-10-02
简介:早期剂量探索(EPDF)研究对于新疗法的开发至关重要,直接影响化合物或干预措施是否可以在进一步的试验中进行研究以确认其安全性和有效性。 标准方案项目:介入试验建议 (SPIRIT) 2013 和
2025-06-01
DEFINE(剂量探索扩展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 声明为基础,提高所有疾病领域 EPDF 试验方案 。