ESHRE 2025：神话破灭？SUMMER 研究揭示抗氧化剂对精液质量及妊娠率无显著益处
2025-07-03 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
本研究显示，对于寻求生育治疗的男性，不建议使用复合抗氧化剂补充剂Impryl®，因为它并不能改善精液质量或持续妊娠率，甚至可能降低男性成为父亲的机会。
不孕症是常见问题，约影响七分之一的夫妇，其中约一半与男性因素相关。男性不育的病因通常不明，治疗手段有限。氧化应激是指活性氧物质超过抗氧化防御能力，会损伤精子细胞的DNA和细胞膜，而抗氧化剂有助于恢复平衡。尽管之前有研究显示抗氧化剂治疗可能增加临床妊娠和活产数量，但证据确定性较低，需要更多高质量研究。
近期，第40届欧洲人类生殖与胚胎学学会年会（ESHRE）在法国巴黎隆重举行。本次大会，研究人员汇报了一项在荷兰开展的多中心、随机、三盲、安慰剂对照临床研究（SUMMER）结果。该研究旨在探究抗氧化剂补充剂Impryl®对男性生育治疗的效果。
研究于2018年5月至2024年2月进行，计划纳入1200名男性以检测持续妊娠率6.5%的差异。研究对象为因一年未避孕但未能怀孕而被转至生育诊所的夫妇中的男性，他们接受期待治疗或IUI、IVF、ICSI治疗。参与者被随机分配到接受6个月的抗氧化剂补充剂Impryl®治疗组或安慰剂组，主要结局指标是在研究治疗开始后6个月内持续妊娠的发生率。
研究共随机分配了1217名男性，其中1171名纳入数据分析。结果显示，在研究治疗开始后的0至6个月期间，两组的持续妊娠率相似，干预组（Impryl®组）为33.8%，对照组（安慰剂组）为37.5%，OR为0.84，95%CI为0.66-1.08。但在4至6个月的治疗效果最佳时间窗内，干预组的妊娠率显著降低，OR为0.68，95%CI为0.48-0.96。两组在孕早期流产率和宫外孕率方面无差异。治疗3-6个月后，两组的精液质量无差异。治疗3个月后，干预组和对照组的精子DNA碎片化程度相当。对于接受辅助生殖技术（ART）的患者，干预组在新鲜胚胎移植后的总体妊娠率较低，OR为0.53，95%CI为0.33-0.86；在取卵后的妊娠率方面，干预组也较低，OR为0.57，95%CI为0.35-0.92。两组的不良反应发生率相近。
综上所述，本研究显示，对于寻求生育治疗的男性，不建议使用复合抗氧化剂补充剂Impryl®，因为它并不能改善精液质量或持续妊娠率，甚至可能降低男性成为父亲的机会。然而，研究存在一些局限性，如46名随机分配的患者因不符合纳入标准而未能纳入数据分析，仅能对60例患者的治疗后精子DNA碎片化情况进行评估，且治疗依从性有限。
原始出处
https://academic.oup.com/humrep/article/40/Supplement_1/deaf097.020/8170752
相关资料下载：
deaf097.020.pdf
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